Instrumentación y Servicios Analíticos, S.A. de C.V.

Software para calificación de analizaadores NIR ValPro™

El software Thermo Scientific™ ValPro™ proporciona un conjunto completo de herramientas para las pruebas DQ, IQ, OQ y PQ en los analizadores Thermo Scientific™ Antaris™ FT-NIR, logre el cumplimiento normativo de cGMP y FDA, incluye software, extensa documentación y una rueda de validación con NIST™ trazable y estándares recomendados por USP.

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Documentación DQ de instrumentos y software
Procedimientos de instalación, rutinas de prueba y documentación para IQ
Pruebas para la estabilidad y el desempeño del sistema
Pruebas recomendadas por la farmacopea para exactitud de longitud de onda, ruido espectrofotométrico y linealidad fotométrica.
Operación automatizada de todas las pruebas de instrumentos
Árbol para resolver problemas del instrumento
Estándares NIST trazables y serializados
Posibilidad de validar de forma independiente el instrumento, las técnicas de muestreo y los métodos
Plantillas y límites de prueba para otros NIST, NPL o estándares de prueba de productos definidos por el usuario
Plantillas para procedimientos operativos estándar de calificación recomendados (SOP)
Informes históricos de validación a prueba de manipulaciones con pistas de auditoría
Documentación de instalación detallada
Instalación y certificación de instrumentos

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